藥品冷鏈運(yùn)輸規(guī)范要求

藥品冷鏈運(yùn)輸是指對貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥物，采用專門的設(shè)施將溫度始終保持在規(guī)定范圍內(nèi)的運(yùn)輸過程。一般藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)闹饕校t(yī)院使用量較大的血液制品、各類胰島素等，絕大部分冷鏈藥品對貯存和運(yùn)輸?shù)倪^程都有嚴(yán)格管控的指標(biāo)，

藥品冷鏈運(yùn)輸過程需在保證藥品有效期和藥效不受損失狀態(tài)下實施，其中更重要的是藥品冷鏈運(yùn)輸中持續(xù)的保持低溫、恒溫狀態(tài)。藥品冷鏈運(yùn)輸中要使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間的物流

環(huán)節(jié)中符合使用單位符合規(guī)定的冷藏標(biāo)準(zhǔn)，過程中不“斷鏈”。

藥品冷鏈運(yùn)輸中應(yīng)該處于規(guī)定的溫度環(huán)境中，為保證藥品質(zhì)量，藥品冷鏈運(yùn)輸車輛在裝卸貨過程中應(yīng)采用保溫措施，保證藥品冷鏈運(yùn)輸全程不斷鏈。

1、藥品冷鏈運(yùn)輸在轉(zhuǎn)移冷藏、冷凍醫(yī)療藥品過程中，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療藥品總量、轉(zhuǎn)移距離、轉(zhuǎn)移時間、溫度要求、外界溫度等情況，選擇適當(dāng)?shù)臏乜胤绞剑ＷC藥品冷鏈運(yùn)輸過程溫度符合標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品冷鏈運(yùn)輸中，冷藏箱、保溫箱、保溫罩等保溫設(shè)備嚴(yán)格按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，做好藥品包裝和裝箱的操作。

3、藥品冷鏈運(yùn)輸中，醫(yī)療藥品裝箱前要將保溫箱、保溫罩預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。

4、按照驗證確定的條件，在保溫箱內(nèi)科學(xué)合理配置與溫控及運(yùn)輸時效相匹配的蓄冷劑。

5、醫(yī)療藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監(jiān)測設(shè)備，保溫箱啟動溫度監(jiān)測設(shè)備，檢驗設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，將箱體密閉。

6、藥品冷鏈運(yùn)輸應(yīng)定期對保溫設(shè)施設(shè)備做好查驗、維護(hù)做好記錄。

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