體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸

診斷試劑是一種特殊的藥品和醫(yī)療器械，從生產(chǎn)到使用之前的每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要滿足冷鏈管理規(guī)定，做好診斷試劑冷鏈運(yùn)輸才能保證診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性。因此，診斷試劑冷鏈運(yùn)輸過程需要嚴(yán)格控制溫度，通常要求在2～8℃或-20℃等溫度下運(yùn)輸，保證全程冷鏈。

一、診斷試劑冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)狀問題

溫差過大，對(duì)診斷試劑冷鏈運(yùn)輸全程冷鏈造成巨大的的挑戰(zhàn)。地域廣闊，溫度差異范圍大，夏季許多地方溫度基本都要到40℃了，實(shí)際地面溫度不止這么多的。尤其是我們很多的試劑大部分是集中在上海、深圳、廣州，如要從這些區(qū)域運(yùn)輸?shù)焦枮I，可能已經(jīng)達(dá)到了零度以下了，如運(yùn)輸不善，會(huì)對(duì)診斷試劑導(dǎo)致反復(fù)凍融，導(dǎo)致產(chǎn)品失效乃至更為嚴(yán)重后果。如何應(yīng)對(duì)溫度差異對(duì)體外試劑冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)中造成的保溫性能的挑戰(zhàn)，做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈，是行業(yè)需要不斷改進(jìn)的重要問題。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施不健全，醫(yī)藥與地方之間，各種運(yùn)輸模式之間，怎樣有效銜接缺少投入;各生產(chǎn)企業(yè)之間相互獨(dú)立，各自選擇物流方式，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)不一，沒法完全保證有效性。物流占診斷試劑的成本不斷上升，促使企業(yè)不愿意選擇更為安全和有效的運(yùn)輸形式;企業(yè)對(duì)物流的認(rèn)識(shí)還停留在倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸階段，通常忽略了客戶需求。國(guó)家在醫(yī)藥政策上的規(guī)范化日益增強(qiáng)，但是國(guó)家在制定監(jiān)管政策時(shí)，往往以藥物或者醫(yī)療器械為基準(zhǔn)，沒有充分考慮到診斷試劑的特點(diǎn)，會(huì)導(dǎo)致政策與物流技術(shù)實(shí)現(xiàn)的不協(xié)調(diào)，一定程度上影響了診斷試劑冷鏈運(yùn)輸水平的提高。

多數(shù)診斷試劑企業(yè)以自辦倉(cāng)庫，自尋物流方式為主，但是企業(yè)自辦物流費(fèi)用支出大，成本相對(duì)高，效益低，很少診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)采用第三方倉(cāng)庫和物流系統(tǒng)。

二、診斷試劑冷鏈運(yùn)輸發(fā)展展望

理應(yīng)不斷深化診斷試劑行業(yè)物流的相關(guān)政策法規(guī)，完善診斷試劑冷鏈運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)，拓展多渠道運(yùn)輸形式相結(jié)合，深入推進(jìn)現(xiàn)代化物流理念在診斷試劑的應(yīng)用，加快形成現(xiàn)代物流服務(wù)體系;將診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的物流鏈進(jìn)行整合，淘汰掉不符合法規(guī)、沒法保證產(chǎn)品運(yùn)輸要求的運(yùn)輸形式，確保產(chǎn)品品質(zhì)不受運(yùn)輸?shù)挠绊懀瑵M足客戶需求。大力發(fā)展診斷試劑電子商務(wù)，建立基于云技術(shù)平臺(tái)的信息化、網(wǎng)絡(luò)化全程監(jiān)控體系，促進(jìn)醫(yī)藥物流管理人才培養(yǎng)，使診斷試劑冷鏈運(yùn)輸服務(wù)實(shí)現(xiàn)專業(yè)化，網(wǎng)絡(luò)化、信息化、為用戶提供更多、更高效的增值服務(wù)。

大力發(fā)展和推動(dòng)體外診斷試劑的第三方物流，推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)選擇專業(yè)的第三方外包物流服務(wù)，把企業(yè)自有物流與第三方物流合理對(duì)接，進(jìn)一步有效控制行業(yè)物流成本;推動(dòng)行業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)與物流聯(lián)和，建立專業(yè)物流協(xié)會(huì)，整體選擇更為安全的體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸方式，唯有發(fā)展“一體化試劑”，才能不斷降低物流成本。體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸發(fā)展需要多方通力合作。我們能借鑒國(guó)際前沿技術(shù)及管理模式，增強(qiáng)體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸現(xiàn)代化水平，加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管管理體系，健全體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，給消費(fèi)者一個(gè)可靠、安全、安心的體外診斷試劑冷鏈運(yùn)輸控制體系。